Claire Swedberg
A empresa farmacêutica e de reembalagem Genixus lançou o primeiro de seus produtos pré-carregados habilitados para RFID para uso em cuidados de saúde agudos e críticos. Suas seringas de propofol de dose única aproveitam a plataforma de seringa KinetiX pronta para administração da empresa e tag passiva Kit Check UHF RFID, estações de leitura e registro baseado em nuvem, para ajudar os hospitais a identificar individual e automaticamente cada produto exclusivo.
O propofol está entre os medicamentos mais usados em ambientes de centro cirúrgico. Mais de 80 milhões de unidades de propofol são compradas anualmente, e a droga é atualmente usada para induzir sedação em 90% dos procedimentos cirúrgicos em hospitais. É um produto IV, destinado principalmente à anestesia geral. Os primeiros produtos de seringa de propofol de 10 e 20 mililitros começarão a ser enviados ainda este ano, informa a empresa, cada um com uma etiqueta RFID UHF passiva incorporada em sua etiqueta.
Hospitais que utilizam a tecnologia de leitor RFID do Kit Check podem usar os rótulos para rastrear cada dosagem de medicamento através da farmácia até os pacientes nas salas de cirurgia. Genixus diz que os hospitais que utilizam a tecnologia terão uma melhor compreensão do uso do produto, evitarão que produtos retirados ou vencidos cheguem aos pacientes e obterão análises que permitirão que os níveis de estoque sejam ajustados de acordo com as necessidades dos hospitais.
A Genixus se autodenomina uma empresa farmacêutica focada na transformação de medicamentos para cuidados intensivos e intensivos. O negócio foi lançado em 2020 depois que seu fundador, Kendall Foster, visitou uma UTI de hospital com sua filha e assistiu a medicamentos de anestesia sendo administrados com seringas rotuladas à mão. Foster diz que se perguntou se havia uma maneira de apoiar os médicos com uma maneira mais eficiente e segura de rastrear e administrar esses medicamentos.
A empresa resultante obteve seu registro federal de reembalagem e terceirização 503B em suas instalações na Carolina do Norte este ano, diz Seth Coombs, cofundador e diretor comercial da Genixus, e agora está preparada para lançar seu primeiro produto para hospitais: dois tamanhos de embalagens reembaladas, prontas para administrar (RTA), propofol em dose única. O status de registro, bem como a estabilidade de prateleira do produto a longo prazo, permite que a empresa fabrique grandes lotes de medicamentos para serem vendidos diretamente a clínicas ou hospitais que, então, administrarão os medicamentos aos pacientes.
A maioria dos medicamentos injetáveis de sala de cirurgia, UTI ou pronto-socorro são fornecidos em formatos de RTA. O resto deve ser manipulado manualmente. O gerenciamento de estoque pode ser um desafio para esses medicamentos, diz Coombs. “Eles têm que adquirir esses produtos e depois convertê-los para uso no hospital”, afirma. “O que Genixus está tentando fazer é criar simplicidade no espaço de cuidados intensivos e intensivos”, explica ele. “Vimos oportunidades de fazer isso para os médicos, para que eles possam se concentrar no atendimento ao paciente”, em vez de ter que rastrear manualmente o estoque ou medir os medicamentos para os pacientes.
Desde o lançamento da empresa, Coombs diz: “Desenvolvemos o produto em conjunto com médicos, obtendo seus comentários sobre como podemos tornar este produto o melhor possível”. O objetivo, diz ele, era ajudar os médicos a mudar da manipulação de produtos à beira do leito para poder se concentrar no atendimento real ao paciente. Um benefício para o uso de produtos pré-embalados é uma questão de ergonomia. O propofol é difícil de remover de um frasco, diz ele, e alguns médicos podem ter que retirar dosagens dos frascos por meio de seringa 17 a 20 vezes ao dia, o que pode levar a lesões.
Com RFID em cada recipiente de uso único, um registro automatizado pode ser capturado, criando assim maior visibilidade, de acordo com Tim Kress-Spatz, cofundador da Kit Check. A empresa fornece soluções de rastreamento RFID para hospitais em toda a América do Norte, consistindo em suas estações de trabalho de leitura e registro, que fornece um registro individual para cada produto. Muitos desses produtos contêm propofol, diz Kress-Spatz. Como a maioria das empresas farmacêuticas não etiqueta seus produtos com etiquetas RFID, muitos hospitais aplicam as próprias etiquetas assim que os medicamentos chegam à farmácia.
Genixus utiliza barris de seringa feitos de um polímero durável que é montado nas instalações da empresa. A Genixus trabalhou com o Kit Check para determinar as melhores etiquetas RFID para criar um registro automatizado do uso e histórico de cada produto, com a ajuda de seu software KinetiX e do registro Kit Check.
A MPI Label Systems incorpora os inlays RFID nas etiquetas dos produtos que envia para a Genixus, cada uma pré-codificada com um número de identificação. Depois que as seringas são preenchidas, elas são movidas através de um leitor de túnel Kit Check em um transportador. Nesse momento, cada ID de tag é vinculado ao lote e número de lote correspondente no registro baseado em nuvem do Kit Check. Muitos hospitais já estão usando o sistema Kit Check, e aqueles que o fazem podem ler as etiquetas à medida que os produtos são recebidos, colocados no gabinete ou carrinho habilitado para RFID e removidos para uso na sala de cirurgia. “Como eles vão usá-lo depende deles”, afirma Coombs.
A plataforma de registro, diz Kress-Spatz, permite que todos os parceiros upstream da Genixus (hospitais) ignorem o processo de marcação de produtos e garantam que a etiqueta seja serializada sem colisão. Os dados podem ajudar os farmacêuticos com contagens de estoque, reabastecimento e localização de quaisquer produtos que possam ter sido recolhidos ou estejam prestes a expirar.
A longo prazo, diz Coombs, muitos produtos injetáveis poderiam se beneficiar do formato RTA, que alavancaria o RFID. Os usuários podem não apenas localizar medicamentos individuais em tempo real, mas também coletar dados históricos para melhorar a precisão do inventário e os níveis apropriados. Ao rastrear com que frequência e quando os produtos são administrados, por exemplo, eles podem entender melhor onde está a demanda. Para Genixus, essas informações podem ajudar a empresa a prever a produção e compensar a escassez, enquanto os hospitais podem garantir que não haja excesso ou falta de estoque de medicamentos.
Alguns clientes da Genixus podem se beneficiar do propofol pré-embalado sem usar as etiquetas RFID, observa Coombs. “Nem todos os hospitais do país têm a tecnologia Kit Check”, diz ele, “mas nós a consideramos uma maneira de melhorar os produtos e incorporamos RFID em todos os produtos, independentemente, porque achamos que é benéfico”. Para seus milhares de clientes, acrescenta Kress-Spatz, a tecnologia da Kit Check forneceu alguns benefícios para os hospitais que gerenciam o alto tráfego de pacientes que adiaram cirurgias eletivas durante a pandemia de COVID-19.
Propofol é a droga número um no rastreamento de produtos da Kit Check, diz Kress-Spatz, representando cerca de 12% do total de unidades marcadas. Hospitais que usam a tecnologia podem ter mais confiança em seus níveis de estoque, ele acrescenta: “Assim, ela ajuda as farmácias com os cronogramas de produção e as ajuda na melhor utilização de seus estoques”. A análise também pode ajudar a orientar os hospitais na compreensão do uso da dosagem.
Embora as unidades de 20 mililitros sejam mais comumente usadas em pacientes, quando mais dosagem é necessária para os pacientes, a versão de 10 mililitros pode proporcionar maior flexibilidade. “Alguns dos farmacêuticos com quem conversamos disseram que podiam ver muito uso da seringa de 10 mililitros, diz Coombs, “simplesmente porque será mais fácil armazenar do ponto de vista do tamanho. Outros dizem ‘estou muito acostumado com os 20 mililitros, mas vamos ver’.”