Claire Swedberg
O Axia Institute da Michigan State University está realizando esforços de padronização e testes de certificação para o uso da tecnologia RFID para rastrear dispositivos médicos e produtos farmacêuticos, além de outras pesquisas em andamento na cadeia de valor. Como parte desse esforço, o grupo está aumentando seu número de membros para incluir empresas de tecnologia e membros da cadeia de suprimentos, bem como fabricantes e prestadores de serviços de saúde.
O Axia Institute é um centro de pesquisa e educação dedicado ao desenvolvimento de soluções eficazes e sustentáveis para cadeias de valor. Seu objetivo declarado é se tornar um canal para tecnologia, técnicas e melhores práticas relacionadas às cadeias de suprimentos comerciais em geral. Inicialmente, porém, seu foco é em produtos farmacêuticos e de saúde. O Instituto espera criar um sistema padrão e fácil de implantar para rastrear a identidade de um produto de acordo com a Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Medicamentos (DSCSA) da FDA.
Os membros recentes do Axia Institute incluem a empresa de soluções RFID SensThys, que se juntou nesta primavera para desempenhar um papel técnico nos esforços da organização. A empresa foi apresentada ao Instituto por outro membro, o fornecedor Health Care Logistics (HCL). A SensThys espera alavancar seus membros para aprender mais sobre as necessidades de seus clientes em potencial, bem como atuar como consultor de soluções. A SensThys se junta a outros players industriais, como GS1 US, Fresenius Kabi, Henry Ford Health e Spectrum Health.
O Axia Institute foi fundado em 2013 com o objetivo de explorar os desafios e soluções da cadeia de valor, segundo John Hatfield, diretor executivo da organização. “Vemos a cadeia de valor como a entrega de qualquer produto ou serviço a um cliente final”, afirma. O laboratório recentemente testou e validou itens com etiquetas RFID com foco em cadeias de valor em três áreas, diz ele: saúde, alimentos e agricultura e manufatura avançada. Está começando com a saúde.
O foco atual está na construção de um consórcio de membros da cadeia de suprimentos e empresas de tecnologia de toda a cadeia de valor da saúde – primeiro para entender os desafios do setor envolvendo rastreamento de produtos e, em seguida, em torno da implantação de sistemas RFID que abordam esses desafios, diz Bahar Aliakbarian, diretor da Axia Diretor de Pesquisa e Desenvolvimento do Instituto. “Trabalhamos com indivíduos desde [fornecedores] de matéria-prima até prestadores de cuidados em nível hospitalar”, diz ela. “Nós os reunimos apenas para discutir seus desafios e quais eram seus problemas.”
Os principais desafios expressos incluíram a falta de informações sobre quais dados devem ser codificados em etiquetas RFID UHF, bem como a falta de protocolos padrão para desenvolver o sistema de codificação de dados. “A outra questão que ouvimos dos membros”, acrescenta Hatfield, “foi a falta de padrões e protocolos para testar e validar itens com etiquetas RFID”. Embora existam procedimentos de teste para vestuário e outras aplicações de inventário, diz ele, há menos diretrizes, mesmo da organização de padrões GS1, para a aplicação específica de RFID na área da saúde, particularmente no que diz respeito a produtos farmacêuticos.
Os usuários potenciais de RFID expressaram a falta de um retorno quantitativo sobre o investimento (ROI), relata Hatfield. “Para facilitar a aplicação de RFID em toda a cadeia de suprimentos”, explica ele, “precisamos fornecer esse ROI aos fabricantes e usuários finais”. Com isso em mente, diz Hatfield, o setor de saúde exige um sistema para testes, bem como pesquisas de estudo de casos de soluções completas da cadeia de suprimentos.
Como resultado, Aliakbarian diz: “Sintetizamos o que ouvimos e elaboramos um plano, incluindo nosso portfólio proposto de projetos de pesquisa”. Parte do esforço é testar as etiquetas no laboratório da Axia em Midland, Michigan, de uma maneira que normalmente são usadas. Ao ler etiquetas em uma variedade de produtos comuns, diz Aliakbarian, o grupo pretende ajudar os usuários a entender o efeito das propriedades dielétricas e a estrutura da embalagem de um produto farmacêutico, seja um frasco ou uma seringa, e como a etiqueta pode ser mais eficaz ser usado com esse produto.
O grupo analisará a padronização da codificação para que os dados da etiqueta possam ser lidos universalmente em toda a cadeia de suprimentos. O objetivo do laboratório não é certificar produtos RFID, o que o Laboratório de RFID da Auburn University faz para etiquetas de vestuário, mas sim validar e testar o desempenho das etiquetas RFID com base na exigência de um cliente específico. O Instituto também está trabalhando com a GS1 para desenvolver notas farmacêuticas específicas para Protocolos de Desempenho de Itens Marcados (TIPPs), acrescenta Aliakbarian. Uma vez que as notas são estabelecidas com a GS1, ela diz: “Nosso objetivo é testar amostras e dizer ‘Essas etiquetas ou esses itens marcados se qualificam para esta classe farmacêutica GS1′”.
O laboratório inclui uma câmara anecóica padrão para testes de etiquetas em nível de item, caixa e palete, além de contêineres e infraestrutura comuns usados no setor de saúde, como gabinetes inteligentes e gabinetes com leitores RFID integrados. A organização colaborará com pesquisadores de outros departamentos da Michigan State University, inclusive na Faculdade de Negócios, Faculdade de Engenharia e área de pesquisa de embalagens da escola. No próximo ano, Hatfield prevê que o Instituto terá concluído vários estudos de caso para ilustrar o ROI da implementação de RFID. Já, diz ele, a maioria das empresas neste setor da cadeia de suprimentos está explorando o uso de RFID de alguma forma ou já está implantando a tecnologia.
A HCL é um membro focado em oferecer suporte a um padrão aberto para rastreamento RFID de produtos de saúde. “Achamos que os dados devem estar prontamente disponíveis”, diz Kurt Wolf, vice-presidente de tecnologia da HCL, seja por meio de um código de barras ou uma etiqueta RFID UHF. A empresa apresentou o Axia Institute ao fornecedor de tecnologia Sensthys. Os esforços da Axia, diz Wolf, levarão a uma maior interoperabilidade entre o que têm sido sistemas díspares, de fabricantes de medicamentos a atacadistas ou farmacêuticos.
Um benefício imediato para sistemas abertos e interoperáveis, diz Wolf, será impedir que medicamentos falsificados entrem na cadeia de suprimentos. Se a tecnologia RFID estiver em vigor para aqueles no ponto de atendimento, ele explica – em um hospital, por exemplo – e se os dados empregarem um padrão aberto, pode haver maior garantia de que os medicamentos administrados a um paciente possam ser verificados por meio de um padrão leitor RFID, e que são, portanto, sempre genuínos. Wolf espera que a tecnologia seja mais prontamente adotada daqui para frente.
Um desafio para as empresas que consideram implantações de RFID está centrado na mão de obra. “Algumas das maiores pressões que muitos de nossos clientes estão enfrentando agora são apenas problemas de capital humano”, afirma Wolf, pois eles não têm o trabalho necessário para implantar e aprender uma nova solução baseada em tecnologia. Recentemente, os clientes da HCL têm indicado que a economia que a tecnologia proporcionará, em termos de mão de obra, está se tornando mais clara para esses negócios. “As empresas agora estão voltando para dizer: ‘Estamos em um ponto em que queremos continuar essas conversas’ sobre RFID.”
Como um membro relativamente novo do Axia Institute, Sensthy espera desempenhar um papel de consultoria, mas também aprender com outros membros do setor, de acordo com Jo Major, CEO da Sensthys. Ele diz que sua empresa pode ter uma noção dos principais problemas e desafios que precisam ser resolvidos. Um desses desafios envolve a segurança, observa Major. “Acho que o valor para nós”, afirma ele, “é ficar mais esperto sobre como o mundo da saúde funciona e o que eles precisam”.
Major cita a necessidade de tornar a tecnologia segura e privada. Assim, diz ele, além de fornecer tecnologia eficaz para capturar e gerenciar dados, as empresas precisam ser capazes de garantir a seus clientes que os dados não podem ser hackeados. “Descobrimos que a robustez da segurança do dispositivo contra ataques é algo que o ambiente hospitalar precisará”, explica ele, “e gostaríamos de ouvir essas necessidades e garantir que estamos fornecendo soluções para elas”.
O DoseID Consortium é um grupo privado de membros da indústria que também está trabalhando para estabelecer um uso padrão de dados de etiquetas RFID no setor de saúde. “Não posso falar sobre o que a DoseID está fazendo”, diz Hatfield, “mas a Axia está trabalhando com a GS1 em padrões para a legibilidade de itens farmacêuticos e para promover padrões abertos e interoperáveis para a indústria”. Após a pesquisa e testes para o setor de saúde, relata a organização, esforços semelhantes ocorrerão envolvendo os setores de alimentos, agricultura e manufatura avançada.O laboratório inclui uma câmara anecóica padrão para testes de etiquetas em nível de item, caixa e palete, além de contêineres e infraestrutura comuns usados no setor de saúde, como gabinetes inteligentes e gabinetes com leitores RFID integrados.