Claire Swedberg
Empresa de manipulação farmacêutica Fagron Sterile Services (FSS) está se preparando para incorporar tecnologia de identificação por radiofrequência (RFID) em alguns de seus medicamentos de uso único, a partir de fevereiro de 2022, para uso por seus clientes prestadores de serviços de saúde. Hospitais que empregam sistemas RFID Kit Check podem então capturar automaticamente os dados relativos a esses produtos e rastrear o estoque, datas de vencimento e recalls. Ao incorporar as etiquetas UHF RFID em seus rótulos para produtos selecionados em sua fábrica em Wichita, Kans. A empresa afirma que atenderá melhor os clientes que buscam uma solução mais automatizada para gerenciamento de estoque farmacêutico.
Para os produtos de rastreamento via RFID pela primeira vez, o benefício será maior precisão no gerenciamento de estoque, identificando datas de validade e melhorando o estoque para seus clientes de saúde, de acordo com Glen Olsheim, VP de negócios e desenvolvimento de novos produtos da Fagron Sterile Services. Ao mesmo tempo, diz ele, os hospitais que já aplicam etiquetas RFID aos produtos que recebem podem ser poupados desse esforço manual.
Em geral, as farmácias de manipulação combinam, remixam ou alteram os ingredientes ativos e aditivos dos medicamentos padrão de acordo com as necessidades específicas dos pacientes. No entanto, as instalações designadas como 503B operam em uma escala muito maior e seguem padrões para validar cada processo de acordo com as boas práticas de fabricação atuais. O FSS está registrado na U.S. Drug Enforcement Administration e na U.S. Food and Drug Administration como uma instalação de terceirização 503B. A empresa fornece medicamentos estéreis que incluem bolsas e seringas intravenosas prontas para administrar para o controle da dor, oftalmologia, diálise e urologia, bem como para outros tratamentos.
A Fagron Sterile Services entrou no mercado norte-americano de manipulação em 2010. Ela vende produtos diretamente a hospitais ou médicos, explica Olsheim, e fornece medicamentos a milhões de pacientes em todo o mundo anualmente. Recentemente, alguns de seus clientes solicitaram que a FSS construísse tags RFID UHF passivas nas etiquetas de seus produtos para que pudessem ser lidas automaticamente por meio das estações de varredura habilitadas para RFID do Kit Check (casualmente chamadas de “caixas azuis”) quando as mercadorias forem recebidas em hospitais. Algumas instalações médicas se recusaram a usar produtos FSS simplesmente porque eles não aplicam as etiquetas RFID que gostariam de usar.
O uso da tecnologia RFID em hospitais está crescendo, observa Lori Murphy, diretora de portfólio da Kit Check. Esse crescimento entre as instalações de saúde pode ter ultrapassado a adoção pelas empresas farmacêuticas até o momento, na verdade. Alguns hospitais aplicam etiquetas RFID manualmente porque é difícil encontrar fabricantes que incorporem as etiquetas em suas etiquetas. É um processo demorado que pode afastar os profissionais de saúde de outras tarefas e retardar o processo de ingestão. “Há todo um fluxo de trabalho em torno de alguém em um hospital que aplica essas tags manualmente”, diz ela. “Este é um trabalho muito demorado, mas ainda precisa ser feito porque nem todos os itens vêm com uma etiqueta RFID.”
O FSS começou a trabalhar com o Kit Check em 2020 para criar uma solução. O objetivo, disse Olshein, era claro: “Nós realmente acreditamos na tecnologia. Uma de nossas obrigações é tornar nossos clientes mais eficientes em seus locais de trabalho e achamos que o Kit Check oferece um valor inestimável para sua eficiência.” Ele acrescenta que, sem a tecnologia, podem aumentar os erros relacionados à seleção de medicamentos errados ou etiquetagem incorreta dos destinados aos pacientes, enquanto os prazos de validade podem ser perdidos, levando a desperdícios desnecessários ou até mesmo a riscos para a saúde se os medicamentos vencidos forem administrados de forma incorreta. Esses são desafios que se estendem por toda a indústria, diz ele.
Identificar e diferenciar produtos, como fenilefrina, epinefrina e efedrina, pode estar sujeito a erro humano, diz Olsheim, uma vez que os nomes parecem tão familiares para profissionais de saúde ou farmacêuticos que se movimentam rapidamente. “Você sempre corre o risco de que algum deles seja confundido ou mal interpretado”, afirma. Além disso, existe o desafio de discernir os volumes dos produtos. Um anestesiologista pode não ter a oportunidade de verificar novamente o número de mililitros em uma unidade específica, ou de confirmar se eles correspondem ao que deveria estar em um kit para um procedimento específico.
A identificação incorreta de medicamentos e o atendimento ao paciente são a prioridade número um do FSS, diz Olsheim. No entanto, a empresa também deseja ter certeza de que seus clientes têm acesso a dados de estoque que podem ajudá-los a identificar mercadorias que precisam ser reabastecidas ou que precisam ser usadas antes de expirar. RFID, diz ele, fornece uma solução. A tecnologia do Kit Check está sendo usada por várias instalações. Com a nova implantação, o FSS aplicará rótulos de produtos RFID criados por seu conversor de rótulos. O número de identificação exclusivo codificado em cada etiqueta RFID será vinculado a dados como data de validade, código nacional do medicamento e número de série, que serão armazenados no software baseado em nuvem do Kit Check.
A Fagron Sterile Services está marcando os 10 medicamentos prescritos usados com mais frequência em salas de cirurgia para clientes que empregam a tecnologia Kit Check. Quando as seringas são enchidas na linha de montagem, aquelas destinadas à etiquetagem RFID são encaminhadas para um transportador dedicado. FSS instalou um túnel de leitura RFID com um leitor Impinj embutido no final de cada linha de montagem ou correia transportadora, explica Murphy, que pode ser facilmente movida conforme a produção exige. Os produtos etiquetados são embalados em caixas ou sacos, após os quais o leitor interroga a etiqueta de cada medicamento, enquanto também faz a leitura de um código de barras em sua embalagem, vinculando recipientes específicos a produtos específicos.
Essas informações podem ser comparadas com os dados que indicam o que deve estar em cada contêiner. O software do Kit Check então identifica se algo foi embalado incorretamente – se uma seringa está faltando, por exemplo. Quando os clientes do hospital recebem os contêineres, se estiverem usando a tecnologia Kit Check, eles podem ler as etiquetas com sua estação de digitalização e acessar automaticamente os dados relacionados. Eles podem então usar as etiquetas para confirmar os medicamentos à medida que são entregues em um centro cirúrgico ou em outras áreas do hospital, garantindo assim que os medicamentos não sejam entregues aos pacientes errados ou usados após o término do prazo de validade.
Construir a funcionalidade RFID no processo de manufatura exigiu algum planejamento, lembra Olsheim. “Os fabricantes de produtos farmacêuticos sabem que é um processo de produção incrivelmente complicado”, diz ele, em contraste com a fabricação mais padronizada. “Cada operação é única e uma equipe interdisciplinar precisa trabalhar com cada novo lote de medicamento.” Com relação à construção da funcionalidade RFID em sua linha de produção, a empresa optou por manter seu método de montagem existente para todos os medicamentos com a etapa de pós-produção específica para RFID.
A longo prazo, a empresa espera trocar dados com farmácias hospitalares para obter informações sobre a rapidez com que os medicamentos são consumidos, bem como quando precisam ser repostos. O FSS poderia usar esses dados para ser mais pró-ativo no fornecimento dos produtos necessários, explica Olsheim. “Nossa equipe de vendas, em colaboração com o Kit Check, pode rastrear os pedidos de forma mais proativa e [monitorar] se o estoque pedido atenderá ou não às necessidades desse cliente”, diz ele. “Isso nos ajuda a manter nossa produção em linha e garantir que os clientes sejam atendidos com eficiência.”
Eventualmente, Murphy espera que a tecnologia automatize a identificação em nível de unidade ainda mais na cadeia de suprimentos. Os fabricantes, por exemplo, estão interessados em usar RFID para prevenir o desvio de drogas, diz ela. Se os atacadistas ou distribuidores lerem as etiquetas, os manipuladores poderão gerenciar ou confirmar o envio aos clientes pretendidos.
Para a Fagron Sterile Services, diz Olsheim, a implementação de RFID atenderá melhor seus clientes existentes e atrairá novos. “Já faz muito tempo”, afirma. “Isso tornará nossos clientes mais seguros e eficientes, e sabemos que existem oportunidades [para os clientes] às quais não tivemos acesso porque não tínhamos a tecnologia.” Ele acrescenta que a porcentagem de clientes que compram seringas FSS e as etiquetam manualmente é significativa. “Então, essa foi uma mudança que precisávamos fazer … É uma nota para mim que essa tecnologia deve valer a pena que eles estejam fazendo isso.”